Nyheter

FDA beviljar godkännande för dekontaminering av N95-respirator som kan rengöra 4 miljoner dagligen

FDA beviljar godkännande för dekontaminering av N95-respirator som kan rengöra 4 miljoner dagligen


We are searching data for your request:

Forums and discussions:
Manuals and reference books:
Data from registers:
Wait the end of the search in all databases.
Upon completion, a link will appear to access the found materials.

Food and Drug Administration (FDA) i USA har beviljat tillstånd för nödanvändning (EUA) för saneringsprocessen från ett företag som heter Advanced Sterilization Products (ASP), som kan se upp till 4 miljoner N95-andningsapparater steriliseras för återanvändning varje dag, enligt en FDA-pressmeddelande.

RELATERADE: SENASTE UPPDATERINGAR OM CORONAVIRUS-SJUKDOMEN

FDA rensar ny metod för dekontaminering av respirator N95

Med möjliga 4 miljoner N95-andningsskydd steriliserade för återanvändning varje dag kan FDA: s akuttillstånd göra en betydande bucklan i den växande bristen på medicinsk utrustning som vårdpersonal och sjukvårdspersonal i frontlinjen står inför över hela landet, enligt Tech Crunch.

Saneringsprocessen kan göra det möjligt för N95-masker som endast är konstruerade för engångsanvändning att återanvändas med hjälp av förångad väteperoxidgas, ett steriliseringsmedel. ASP: s STERRAD-steriliseringsmaskiner - täckta för användning enligt EUA-riktlinjerna - används redan på ungefär 6300 sjukhus (även om deras vanliga användning är för sterilisering av klinisk utrustning och ännu inte har använts för N95-masker), och det finns ungefär 9 930 i drift över hela landet, med varje steriliseringsmaskin som kan rengöra ungefär 480 masker per dag.

Tidigare gav FDA tillstånd för ett annat liknande system för N95-kontaminering, kallat Battelles förångade väteperoxidprocess. Men det nya tillståndet utökar allvarligt den potentiella volymen och räckvidden för sanering och kommer sannolikt att göra andra steg möjliga.

FDA stärker handen mot koronavirusutbrott

En av de första som krävde att denna process skulle användas på N95-andningsskydd var Duke University, som visade att processen är effektiv och säker och tillämpbar för ett brett spektrum av utrustning som redan används i laboratorier för bioförvaring och ytterligare medicinska anläggningar.

I skrivande stund är alla godkännanden hittills EUA, men detta godkännande tillhör en grupp som kan bli mer permanent efter att COVID-19-utbrottet har stoppats. Detta skulle göra hälso- och sjukvårdssystemen mer förberedda för framtida nödsituationer. Teknik som är utformad för återanvändning av engångsutrustning, förutom andra sätt att förlänga liv och effektivitet för kritisk medicinsk utrustning, är ett område som är mogen för vidare studier och omfattande investeringar.

Vi har skapat en interaktiv webbsida för att främja nätverkande och global matchning av globala ingenjörsinitiativ mot COVID-19 - inklusive företag, organisationer och individer med seriös skicklighet. Koronaviruskrisen har utmanat oss med oöverträffade problem som behöver tankarna hos begåvade ingenjörer som läser vår digitala publikation. Om du vill hjälpa till, känna någon som kan eller har fått vind på ett projekt, kolla in vår nya webbsida här.


Titta på videon: Envo Mask 3 Month Follow Up. Reusable N95 Mask (November 2022).